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Medical Writing & Regulatory Affairs

Gläser mit HeilpflanzenDie Anforderungen an pflanzliche und andere natürliche Produkte sind international sehr unterschiedlich geregelt. Von einfachen Anmeldungen bis zu kompletten Arzneimitteldossiers erledigen wir die Erstellung aller erforderlichen Unterlagen.

Phytopharm Research verfügt über das spezielle Know-how, kompetentes Personal und die nötigen Kontakte, speziell in Sachen natürliche Rohstoffe. Unsere führenden Köpfe bringen reichlich Erfahrung aus dem pharmazeutischen, biologischen, aber auch aus dem medizinischen und lebensmitteltechnologischen Bereich mit.

Janine Freder ist unsere Spezialistin für Medical Writing & Regulatory Affairs.

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Beispiele

Teilbilanzierte Diät

Teilbilanzierte Diäten – Renner in Deutschland

Mangels neuer Produktentwicklungen und Nachzulassungen hat der Druck auf den deutschen OTC-Markt deutlich zugenommen. Dabei werden Riesenchancen nicht genutzt. Im Marktsegment Teilbilanzierte Diäten wird bisher fast ausschließlich Klinische Ernährung bedient. Wir haben handfeste Rezepte dafür, Sie hier ins Spiel zu bringen und mit geringem Aufwand ein neues Produkt zu kreieren. Beispielsweise mit einer Spezialnahrung, die für Krebskranke besonders gut verträglich und stärkend ist oder mit speziellen Supplementen, welche bei Diabetes die Schädigungen des Sehnervs in Schach halten können.
Amtspflege

Amtspflege nehmen wir wörtlich

Die Überwachung der Lebensmittelstandards und deren Risikobewertung ist regional organisiert. Der Firmensitz bestimmt, welches Amt für Sie zuständig ist. Schlecht vorbereitete Produkte und Unterlagen verärgern die Entscheidungsträger bei den Ämtern. Haben Sie Ihren Ruf dort erst ruiniert, dann bleibt nur noch der Umzug Ihrer Firma in ein anderes Bundesland.

Wir wissen, wie es besser läuft. Wir nehmen vorab persönlich Kontakt mit den zuständigen Behörden auf und bereiten Ihr Produkt und die Einreichungsunterlagen gut vor.

Alternativ in USA

Einen Stab für alternative Heilweisen brechen

In den USA weiß kaum ein Allgemeinarzt etwas mit alternativen Heilmethoden anzufangen. Noch gibt es dort extra dafür ausgebildete Praktiker.

Um Licht in das Schattendasein der alternativen Heilweisen zu bringen, sind wir aktiv geworden. Wir haben für die medizinische Fachwelt ein nützliches und praktisches Medium geschaffen: den PDR für Alternative Heilweisen. Außerdem organisieren wir Fortbildungsseminare für Ärzte in diesem Bereich.

Aber auch für Patienten ist ein Leitfaden sinnvoll. Unser Family Guide beschreibt und bewertet alternative Heilweisen und auch ungewöhnliche Therapieansätze kritisch und verständlich. Denn Patienten, die selbstbewusst und bestimmt mitteilen, wie sie behandelt werden wollen, bringen den Arzt unter Zugzwang und dazu, sich auf sie einzustellen und sich mit Therapiemethoden vertraut zu machen, die nachgefragt werden.

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Kava - zu gut, um vergessen zu werden

 

PDF Phytopharm Research
PDF Klinische Studien für Heilpflanzen
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