Kosmetische Produkte

Funktionelle Produkte mit natürlichen Inhaltstoffen und kosmetischen Effekten für Haut, Haare und Nägel zählen zu den gefragtesten Produkten auf dem Beauty Markt. Dazu gehören zum einen Produkte, die direkt auf die Haut aufgetragen werden, um dort wirksam zu werden, wie z.B. Cremes, Reiniger und Gesichtsmasken (Kosmetika), und zum anderen funktionelle Lebensmittel wie Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel oder Getränke (Nutricosmetics).

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Sicherheitsbewertung

Innerhalb der EU-Mitgliedstaaten muss der Hersteller (alternativ sein Vertreter, bzw. der für die Einfuhr des kosmetischen Mittels Verantwortliche) sämtliche Unterlagen zum Produkt und seiner Sicherheit für die Durchführung der amtlich überwachenden Behörden bereithalten. (76/768)

Zum Nachweis der Sicherheit des kosmetischen Mittels (1223/2009 Art. 3) stellt die verantwortliche Person vor dem Inverkehrbringen sicher, dass das kosmetische Mittel eine Sicherheitsbewertung durchlaufen hat und ein Sicherheitsbericht erstellt worden ist, der folgende Punkte beinhaltet und bewertet:

  • Quantitative und qualitative Zusammensetzung des Erzeugnisses
  • Physikalische/chemische Eigenschaften und Stabilität des kosmetischen Mittels
  • Mikrobiologische Qualität
  • Verunreinigungen, Spuren, Informationen zum Verpackungsmaterial.
  • Normaler und vernünftigerweise vorhersehbarer Gebrauch
  • Exposition
  • Toxikologisches Profil
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Wir bieten Ihnen diesbezüglich folgende Leistungen an:

  • Produktspezifische GAP-Analyse zu notwendigen Sicherheitsanforderungen
  • Beschaffung notweniger Dokumente zum Produkt (Analysezertifikate, Haltbarkeit, Mikrobiologische Qualität, GMP-Nachweis, Sicherheitsdatenblätter)
  • Durchführung notwendiger toxikologischer in vitro Tests in GMP-zertifizierten Laboren, entsprechend den COLIPA- und SCCP-Richtlinien
  • Durchführung notweniger Humanstudien (Hautverträglichkeit) in GMP-zertifizierten CRO’s, entsprechend den COLIPA- und SCCP-Richtlinien
  • Erstellen von Sicherheitsbewertungen and Verkehrsfähigkeitsbescheinigungen, entsprechend den aktuellen Richtlinien durch zertifizierte Gutachter
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