Lebensmittel: Funktionelle Lebensmittel (Functional Food), Nahrungsergänzungsmittel, PARNUTs

In den letzten Jahren ist die Nachfrage nach mehr natürlichen und gesunden Lebensmitteln beim Konsumenten deutlich gestiegen. Der wachsende Trend zum "Grünen Lifestyle" mit seiner Ausrichtung auf Gesundheit und Nachhaltigkeit (LOHAS) trägt verstärkt zum erhöhten Absatz von Functional Foods, Nahrungsergänzungsmitteln und anderen Gesundheitsprodukten bei. Speziell die sogenannten "alternden" Bevölkerungsgruppen legen Wert auf den Ausgleich ihrer tägliche Ernährung mit gesundheitsfördernden Nahrungsergänzungsmitteln für Herz-Kreislauf, Gelenke oder geistige Fitness. Ebenfalls in allen Bevölkerungsgruppen beliebt sind sogenannte "Weight-Management" Produkte zur Gewichtsreduktion.

Speziell die Attraktivität der Vermarktung von "Lebensmitteln, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind" (PARNUT) ist in den letzten Jahren stark gestiegen, da diese u. a. medizinische Therapieformen durch ihre spezielle, den Bedürfnissen des Erkrankten angepasste Nahrungsergänzungsformulierungen ergänzen können.

Es wird offensichtlich, dass der derzeitige Markt ein größeres Potential den je für innovative Gesundheitsprodukte mit natürliche Inhaltsstoffen gerichtet an den gesundheitsbewussten Konsumenten bietet.

Produktentwicklung

analyze & realize unterstützt Sie in der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food oder PARNUT Produkte, von der Idee bis zur Umsetzung!

Unsere Serviceleistungen beinhalten:

Kreatives Design innovativer Produkte mit attraktiven und effizienten Inhaltsstoffen und Formulierungen
Evaluierung von Sicherheit und Wirksamkeit in präklinischen in vitro und Fütterungsstudien, durch GLP-zertifizierte Labore
Planung und Durchführung individueller klinischer Wirksamkeitsstudien
Strategieentwicklung zum Patentschutz innovativer Produkte
Überprüfung der Vermarktbarkeit von Nahrungsergänzungsmitteln und deren Inhaltsstoffen in vielen Ländern und Märkten
Überprüfung von Etiketten (Label Check) in Übereinstimmung mit geltenden nationalen Vorschriften, insbesondere der Health Claim Regulation
Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und PARNUTs
Erstellen von kundenorientierten Produktbroschüren und Werbematerialien zur erfolgreichen Produkteinführung
Identifizierung geeigneter Geschäftspartner über unser weitreichendes Netzwerk im Foodbereich

Marktanalyse/Business finding

Ein genauer Überblick über die Segmente und Trends in den Zielmärkten sowie gute Kontakte zu Insidern sind Voraussetzung für erfolgreiche Markteinführungen.

Wir haben langjährige Erfahrung in den Bereichen Naturprodukte und Gesundheit. Dadurch und auch durch unsere Kontakte sind wir in der Lage, ausgezeichnete Marketing-Unterstützung in allen Phasen der Produkteinführung zu geben.

Unsere Dienstleistungen:

Durchführung von Marktanalysen (Umsätze, Innovationen, Trends)
Strategische Planung und Entwicklung von Marketingkonzepten
Erstellung von Marktdaten, wissenschaftlichen Publikationen und Marketingbroschüren
Unterstützung bei der Suche nach potentiellen Lizenz- oder Businesspartnern
Venture Capital Finding

Health Claims

Aussagen zu gesundheitsfördernden Effekten von Lebensmitteln und ihren Inhaltsstoffen (Health Claims) machen Functional Foods zu äußerst attraktiven Produkten auf dem internationalen Lebensmittelmarkt. Die Anforderungen zu nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben sind seit dem 1 Juli 2007 EU-weit durch die Health-Claim Verordnung (EG) Nr. EC 1924/2006 geregelt. Dementsprechend müssen besagte Health Claims vor ihrer Nutzung durch die EU-Kommission geprüft und zugelassen werden. Einer erfolgreichen Zulassung liegen jedoch die Erstellung und Einreichung umfangreicher wissenschaftlicher Daten zu Grunde.

Durch unsere aktive Arbeit auf diesem Gebiet haben wir seit dem Inkrafttreten der EU-Verordnung bereits umfangreiche praktische Erfahrung mit den hohen Anforderungen der EFSA zur Erstellung und Einreichung dieser Dokumente erlangt.

Wir unterstützen auch Sie bei der Erstellung, Einreichung und Zulassung Ihres produktbezogenen Health Claims bei der EFSA Behörde.

Unsere Leistungen beinhalten:

Empfehlungen zur strategischen Formulierung und wissenschaftlichen Untermauerung des Health Claims
Beurteilung und Auswertung von Studienprotokollen, im Hinblick auf EFSA-relevante Anforderungen zur wissenschaftlichen Belegung des Health Claims
Planung und Durchführung von klinischen Studien zur wissenschaftlichen Belegung des Health Claims
Erstellung und Einreichung eines Health-Claims Dossiers zu:
- Angaben, die auf neuen wissenschaftlichen Daten beruhen (Art. 13.5)
- Angaben zur Verringerung eines Krankheitsrisikos
- Angaben zur unterstützenden Entwicklung von Kindern

Novel Food

Lebensmittel, die vor Mai 1997 innerhalb der EU nicht in nennenswertem Umfang zum Verzehr in den Handel gebracht und konsumiert wurden (history of safe food use), fallen unter die „Verordnung über neuartige Lebensmittel und neuartige Lebensmittelzutaten“ (EG) No. 258/97 (Novel Food Verordnung). Das bedeutet in der Praxis, dass es vor der Einführung dieser Lebensmittel und Lebensmittelzutaten auf dem Europäischen Markt, einer zeit- und kostenaufwendigen Zulassung durch die Europäische Kommission bedarf. Deshalb sollten vor der Beantragung des gesamten, langwierigen Zulassungsprozesses, alternative Möglichkeiten oder vereinfachte Zulassungsmöglichkeiten geprüft werden.

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Eruierung zeit- und kosteneffektiver Alternativen zur Vermarktung innovativer und exotischer Produkte.

Unser Serviceleistungen beinhalten:

Recherche zur Belegung des „historisch-sicheren“ Konsums des Produktes (history of safe food use)
Auffinden attraktiver, alternativer Marksegmente zur Produktpositionierung
Einreichung von Zulassungsanträgen auf Basis der „wesentlichen Gleichwertigkeit“ zu bereits vermarkteten Produkten (substantial equivalence)
Erstellen und Einreichung von Novel Food Dossiers

Produktsicherheit

Lebensmittel und Lebensmittelinhaltstoffe (Pflanzenextrakte, Geschmacks- und Zusatzstoffe) müssen den rechtlichen Vorschriften des Marktes entsprechen, in dem sie sich positionieren wollen. Dies schließt u.a. auch die jeweiligen Anforderungen an die Sicherheit des Produktes zum Schutz des Konsumenten ein, die verankert sind in:

Deutschland: Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB)
Europäische Union: (EG) Nr. 178/2002
USA: Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (GRAS), Dietary Supplement Health and Education Act

Um die autorisierte Vermarktung eines Lebensmittels bzw. Inhaltstoffes zu gewährleisten und sich somit auf dem nationalen als auch internationalen Food-Markt erfolgreich positionieren zu können, empfehlen wir vor der Markteinführung des Produktes die Erstellung eines wissenschaftlichen Sicherheitsgutachtens.